O laboratório Pfizer solicitou à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) a autorização para incluir a vacinação de adolescentes a partir de 12 anos na bula de seu imunizante contra Covid-19.
Conforme informações da Anvisa, o pedido foi feito no dia 13 de maio e a agência tem 30 dias para dar a resposta, depois de avaliar estudos apresentados pelo laboratório.
A vacina da Pfizer já foi liberada para aplicação em adolescentes a partir dos 12 anos em outros países, como os Estados Unidos. No Brasil, está autorizada para pessoas com 16 anos ou mais.
Na sexta-feira (28), a Anvisa autorizou novas condições de conservação e armazenamento para o imunizante da Pfizer. Agora, a vacina pode ser mantida em temperatura controlada entre 2ºC e 8ºC por até 31 dias. A orientação anterior era de cinco dias.
Estabilidade
Para aprovar as novas condições, a Anvisa avaliou os estudos de estabilidade apresentados pelo laboratório.
“Os estudos de estabilidade servem para definir por quanto tempo e em quais condições a vacina mantém suas características sem alteração”, informou a agência.
Com informações do G1
