A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o ensaio clínico de uma nova candidata à vacina contra a Covid-19, que é desenvolvida pelas farmacêuticas Medicago R&D Inc (Canadá) e GlaxoSmithKline (Reino Unido).
De acordo com a Anvisa, o potencial imunizante “usa tecnologia de partícula ao coronavírus (CoVLP), é composta de proteína S expressa em forma de partículas parecida com o Vírus (VLP’s), coadministradas com um adjuvante, em duas doses com intervalo de 21 dias entre as doses”.
Dessa maneira, “o ensaio aprovado é de fase 2/3, randomizado, cego para observador, controlado por placebo, para avaliar a segurança, eficácia e imunogenicidade da vacina em adultos com 18 anos de idade ou mais”.
Estágios
Segundo o comunicado o “ensaio clínico é composto por três estágios e o Brasil participará do estágio 3, que corresponde à fase 2/3 do estudo. Na fase 3 do estudo planeja-se incluir até 30 mil voluntários distribuídos entre o Canadá, Estados Unidos, além da América Latina, Reino Unido e Europa”.
Por fim, no Brasil a previsão é de que o teste seja feito com 3.500 voluntários na porção do 3 do estudo de Fase 2/3. As fases 1 e 2 estão em andamento no Canadá e nos Estados Unidos.
Com informações d’O Antagonista
